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万润股份(002643.SZ):全资子公司诺氟沙星胶囊通过一致性评价

发布时间:2020-01-03 11:52    来源媒体:格隆汇

格隆汇1月3日丨万润股份(002643)(002643.SZ)公布,2020年1月3日,公司全资子公司烟台万润药业有限公司(下称“万润药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素,适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。该药品属于国家医保目录品种(2019年版)和国家基药目录(2018年版)。目前国内共有691个诺氟沙星胶囊的生产批文。截至公告披露日,万润药业为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

此次万润药业的诺氟沙星胶囊通过一致性评价,有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额。同时,也为万润药业后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的经验借鉴,对公司有积极影响。

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